双黄连制剂说明书修改
3月25日，国家药品监督管理局发布“国家药监局关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告（年第40号）”称根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对双黄连颗粒等口服制剂（包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂）说明书、和项进行统一修订。来源：国家药品监督管理局其中，在“双黄连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求”项应增加：监测数据显示，双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告，有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。同样，在“双黄连颗粒等口服制剂处方药说明书修订要求”称，经监测数据显示，双黄连口服制剂可见以下不良反应：皮肤：皮疹、瘙痒等。消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，有肝功能生化指标异常个例报告。全身：胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等，有过敏性休克个案报告。其他：头晕、呼吸困难、心悸等。注射制剂：4周岁及以下儿童、孕妇禁用复方丹参丸制剂说明书修改
3月19日，国家药监局发布“关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(年第33号)”。国家药品监督管理局对复方丹参丸等制剂（包括复方丹参丸、复方丹参片、复方丹参胶囊、复方丹参软胶囊、复方丹参肠溶胶囊、复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）、复方丹参颗粒、复方丹参滴丸、复方丹参口服液）说明书中不良反应、禁忌、注意事项等进行统一修订。复方丹参丸等制剂整理如下：上市后不良反应监测数据显示复方丹参丸等制剂可见以下不良反应：胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等。心血管系统：心悸、胸闷等。其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。禁忌中增加：对本品及所含成份过敏者禁用。在注意事项中新增以下内容：1孕妇慎用。2过敏体质者慎用。3脾胃虚寒患者慎用。4对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品，并注意监测。5当使用本品出现不良反应时，应及时就医。往期回顾刷手机玩到根本停不下来？当心腱鞘炎找上门！预览时标签不可点
