根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》,为全面反映年我国药品不良反应监测情况,按照国家药品监督管理局要求,国家药品不良反应监测中心对年全国药品不良反应监测网络收到的.4万份《药品不良反应/事件报告表》情况进行全面分析汇总,形成《国家药品不良反应监测年度报告(年)》,现予发布。
国家药品不良反应监测年度报告(年)
为全面反映年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全,国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(年)》。
一、药品不良反应监测工作情况
年,按照习近平总书记对食品药品“四个最严”要求,药品不良反应监测评价工作平稳有序开展,法规制度不断完善,监测评价体系逐步健全,报告数量和质量稳步提升,风险控制手段更加成熟,相关工作取得明显成效,为药品监管提供了有力支撑。
一是完善信息系统,进一步夯实监测评价工作基础。完善国家药品不良反应监测网络系统,药品上市许可持有人(以下简称持有人)直接报告药品不良反应监测系统正式运行,持有人不良反应监测工作得到有效推动。继续加强与医疗机构的合作,探索药品不良反应监测新模式,目前已在家三级医疗机构建立药品不良反应监测哨点。年全国97.4%的县级地区报告了药品不良反应/事件,全国每百万人口平均报告数达到1,份,为监测评价工作深入开展奠定了坚实的基础。
二是加强科学评价,及时处置风险预警信号。建立健全日监测、周汇总、季度分析工作机制,同时密切
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