中国医药报-06-:02:00
现代中药复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，具有多靶点的药理作用。该品上市26年以来，广泛应用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救，以及糖尿病微血管病变（包括糖尿病视网膜病变和糖尿病肾病）的防治，获得了广大医生和患者的认可。用药实践显示，长期服用复方丹参滴丸不良反应很少。
从药物安全角度来看，针对复方丹参滴丸的毒理学研究显示，该品具有安全性，可以长期服用。其急性毒性研究结果表明：给小鼠口服相当于倍人临床最大剂量的复方丹参滴丸或皮下注射倍人临床最大剂量的复方丹参滴丸，观察7天无异常。长期毒性研究结果表明：复方丹参滴丸3种剂量（相当于临床剂量42倍、83倍、倍）连续给药3个月，对大白鼠的生长发育、肝肾功能及血红蛋白、红细胞计数均无影响，且长期服用复方丹参滴丸后，大鼠心、肝、肾脏器无病理变化和中毒性改变。
复方丹参滴丸中的丹参具有疏通胃黏膜淤血，改善胃黏膜供血，使血脉通畅的作用。其主要活性成分丹参素能较快消除胃黏膜炎性糜烂坏死部分，活跃巨噬细胞，通过促进细胞再生加快黏膜愈合。这种对胃黏膜的保护作用，也可抵消冰片对胃肠道的刺激。
20余年大量人群的长期应用显示，复方丹参滴丸的主要不良反应是由冰片引起的胃肠道刺激，但发生率很低，且无需停药，患者改为饭后服用或加用健胃药即可缓解。冰片属于常用中药，使用过量可引起胃肠道刺激。复方丹参滴丸中的冰片作为佐使药，主要起“引经上行”作用。中医药古典中指出，冰片“芳香上窜，引药上行”“独行则势弱，佐使则有功”。在复方丹参滴丸中，冰片可使君药丹参和臣药三七更快地通过血脑屏障，使复方丹参滴丸发挥速效作用，所以复方丹参滴丸可缓解冠心病心绞痛的急性发作；具有扩张冠状动脉作用，可以增加冠脉血流量，改善心肌缺血；具有镇痛作用，在治疗心绞痛时发挥作用。复方丹参滴丸中的冰片含量为0.5mg/丸，即15mg/天，远远低于药典规定的冰片常规用量mg/天~mg/天，且合成冰片的LD50（半数致死量）为复方丹参滴丸所含冰片剂量的倍，所以常规服用复方丹参滴丸是安全的。
全欧中医药学会联合会中药专家特别小组曾列出专题，运用循证医学方法对复方丹参滴丸进行详细调查及文献复习，共收集了篇文献。综合情况显示，医院上亿人次的临床运用来看，复方丹参滴丸无毒性、副作用少见，是临床上值得信赖的防治冠心病、心绞痛等的现代中药。（金勇）
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