党参产地片加工技术规范
1范围
本标准规定了采用传统方法加工党参产地片的净制、切制技术规范，内容包括：党参产地片的传统加工方法、工艺流程、产地加工基地、规格与等级等。本标准适用于党参产地片的生产加工、规格分级。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单项）适用于本文件。《中华人民共和国药典》（年版一部、四部）《中药饮片质量标准通则》(国家中医药管理局)GB生活饮用水卫生标准SB/T中药材产地加工技术规范3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1党参
为桔梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta(Nannf)L.T.Shen的干燥根。主产于甘肃、山西、四川、湖北、陕西等地。为甘肃的道地药材。3.2原药材
秋季采挖，洗净、晾晒并经搓揉或不搓揉初加工形成的党参药材。3.3产地加工切片
对党参原药材在产地进行净选、切制等传统工艺的处理，加工成片、短、节、粒等形状的初级原料，简称产地片。3.4异形片
是指不符合标准所规定的规格范围的饮片，如连刀片、变茬片、碎粒等。3.5药屑杂质
是加工饮片后原药材的碎末。3.6产地加工基地
应具备相关设施、设备，可进行规模化、规范化产地加工的场所。3.7洗净
将原药材采用机械清洗，或手工冲洗，直至无泥土和异物为止的过程。3.8净选
将洗净的原药材下串，除去原药材非药用部分及杂质的过程。3.9分级
将净选的药材分为大、中、小三级的过程。3.10闷润
将分级后的药材采用机械润药机软化，或置润药池闷润，直至柔软适宜切片的过程。3.11切制
取闷润后的药材置于切药机上，切制各类饮片的过程。3.12人工切(刨)制
取闷润后的药材置于特制模具上，采用专用刀切制或刨制成各类饮片的过程。3.13干燥
对产地加工片进行干燥处理的过程。3.14筛选
将干燥后的产地片用自动筛选设备，选择适合的筛网进行分级筛选，筛去药屑过程。3.15规格
中药材或产地片在商品流通中形成的不同交易品类，—个交易品类称为一个规格。3.16等级
在中药材或产地片各规格下，用于区分品质级别的交易品种，一个交易品种称为一个等级。4要求
4.1加工场地
4.1.1加工应有适宜场地与车间，应符合药品生产质量管理的有关要求。
4.1.2加工场地应整洁，宽敞，通风良好，具有遮阳，防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。
4.2加工机械和器具
4.2.1所有加工机械、辅助器械不得污染和影响药材质量，并有明显的状态标志。
4.2.2保持加工机械，器具清洁，无污染，并有明显的状态标志。
4.3卫生学管理
4.3.1工作人员身体健康，无传染病和外伤疾病，保持环境和个人卫生。
4.3.2生产前及生产工序结束后应注重清场工作，清场合格证在有效期内，并作好记录。
4.3.3药材切制后的产地片应装入洁净的接料筐内，不得接触地面。
4.4操作管理
4.4.1员工上岗前对其进行相关操作培训。
4.4.2员工应具备独立操作能力，按规定操作。
4.4.3每批次生产时，需挂上相应的状态标识，并填写品名、规格等级、数量、生产批号、生产日期、操作人等信息。
4.5文件管理
4.5.1生产企业应制定明确的生产管理、质量管理等标准操作规程。
4.5.2药材的生产全过程均应详细记录，记录要求内容真实，数据完整，字迹清晰，达到生产过程可追溯。
4.5.3所有资料、记录等均应存档，档案资料应有专人保管。
5产地片的工艺流程
5.1机械切制工艺
6产地片的工艺技术要求
6.1净选
除去党参中的泥土、腐根及残留的非药用部分，分为大、中、小三级，此后加工过程中不同分级的党参不能混合。6.2清洗
将分级后的党参置于洗药机内清洗，或高压水枪快速喷洗，直至除去表面泥沙干净。6.3闷润
将洗后的党参置于润药机，设定适宜的压力和时间，或放入润药池内外覆盖湿布，根据药材大小和季节选择闷润时间，闷润后的党参应水尽药透，松软适中。6.4切(刨)制
将浸润好的党参置于切药机上，切制成党参片、党参粒、党参段、党参节；手工刨制成党参柳叶片。6.5干燥
6.5.1太阳能干燥将切制好的党参产地片置于太阳能干燥房，经适宜温度和时间干燥，随时翻动，取出，放凉。
6.5.2设备干燥将切制好的党参产地片置于干燥设备时，设置适宜的烘干温度和时间，随时翻动，取出，放凉。
6.6筛选与整理将干燥后放凉的党参产地片混匀，用筛选机选择适合的筛网筛去药屑，并进行等级整理。通过工作台拣去异形片和异物。
7规格等级党参产地片分为5个规格16个等级，每个规格有1～4个不同等级。党参产地片规格与等级见表1。
表1党参产地片规格与等级
8质量要求
8.1性状应符合党参产地片的质量标准要求。
8.2鉴别指标应符合党参产地片的质量标准要求。
8.3检查指标应符合党参产地片的质量标准要求。
8.4浸出物应符合党参产地片的质量标准要求。
9检验方法按《中华人民共和国药典》四部药材和饮片取样法（通则）执行。
农业新能源领域产业全国中药材初加工产业化
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